ガーダシル®水性懸濁筋注シリンジの添付文書一部変更に伴う厚生労働省からのお願い
4価HPVワクチン、ガーダシル®の添付文書が一部変更され、男性への接種が承認されました。その承認に合わせて、令和2年12月25日に厚生労働省から皆様に、以下の2点について注意喚起がございます。ご周知ください。
| （1） | 一定期間、本ワクチンを接種した男性の可能な限り全例について、安全性に関する使用成績調査を実施するので、先生方におかれましては、製造販売業者が実施する製造後調査、安全性監視活動等についてご協力をお願いします。 |
|---|---|
| （2） | 本ワクチンは筋肉内注射することから、引き続き、筋肉内注射であることを十分に留意したうえで接種を行ってください。その他、添付文書に記載されている接種上の注意事項等について十分にご留意願います。接種時の注意事項については、製造販売業者から医療機関に説明がなされることとなっています。 |