白金系抗悪性腫瘍剤感受性の相同組換え修復欠損を有する3つ以上の化学療法歴のある再発卵巣癌に対するニラパリブの効能又は効果に関して

日本婦人科腫瘍学会　会員各位

本会では、厚生労働省医薬・生活衛生局　医薬品審査管理課に、首記に関して米国で二ラパリブの適応が取り下げられたことについて、日本婦人科腫瘍学会、日本産科婦人科学会、日本婦人科悪性腫瘍研究機構、日本癌治療学会と連名で、本邦での現状説明と要望書（PDF１）、医師への説明書（PDF2）、患者への説明書（PDF3）を添付して提出致しました。
その結果、適応は従来通り変更なしとの連絡を受領致しました。
会員の皆様におかれましては、医師への説明書（PDF2）、患者への説明書（PDF3）を熟読の上、ご理解を深めるとともに、患者への説明書（PDF3）も活用いただき、該当の患者への十分な説明を行うようにお願い致します。