腫瘍研究の利益相反に関するJSGO指針

腫瘍研究の利益相反に関するJSGO指針施行細則

(目的)

第1条

この施行細則は、この法人(以下、「本法人」と略す。)が「腫瘍研究の利益相反に関するJSGO指針」(以下、「本指針」と略す。)を対象者に遵守させるにあたり、本指針の具体的な運用方法と、違反者への措置方法を示すことを目的とする。

(本法人学術集会などでの発表)

第2条

筆頭演者が開示する義務のある利益相反状態は、発表内容に関連する企業や営利を目的とする団体に関わるものに限定する。

2 本法人の学術集会、研修会及び市民公開講座などで発表・講演を行う者は、演題応募または抄録提出時に、過去3年間における筆頭発表者の利益相反状態の有無を明らかにしなければならない。

3 発表時に明らかにする利益相反状態については、本指針 「4.開示・公開すべき事項」で定められたものを、発表スライド、あるいはポスターに、「筆頭演者の利益相反自己申告書」(様式1)に従って開示する。開示が必要なものは抄録提出3年前から発表時までのものとする。ただし、各々の開示すべき事項について、自己申告が必要な金額を次のように定める。

(1)
企業や営利を目的とした団体の役員、顧問職については、1つの企業・団体からの報酬額が年間100万円を超える場合。
(2)
株の保有については、 1つの企業についての1年間の株による利益(配当、売却益の総和)が100万円を超える場合、あるいは当該全株式の5%を超えて所有する場合。
(3)
企業や営利を目的とした団体からの特許権使用料については、1つの特許権使用料が年間100万円を超える場合。
(4)
企業や営利を目的とした団体から、会議の出席(発表)に対し、研究者を拘束した時間・労力に対して支払われた日当(講演料など)については、一つの企業・団体からの年間の講演料が合計50万円を超える場合。
(5)
企業や営利を目的とした団体がパンフレットなどの執筆に対して支払った原稿料については、1つの企業・団体からの年間の原稿料が合計50万円を超える場合。
(6)
企業や営利を目的とした団体が提供する研究費については、1つの企業・団体から医学研究(受託研究費、共同研究費、臨床試験など)に対して支払われた総額が年間100万円を超える場合。
(7)
企業や営利を目的とした団体が提供する奨学寄附金(奨励寄付金)については、1つの企業・団体から、申告者個人または申告者が所属する部局(講座・分野)あるいは研究室の代表者に支払われた総額が年間100万円を超える場合。
(8)
訴訟等に際して企業や営利を目的とした団体から支払われる顧問料及び謝礼。
(9)
企業や営利を目的とした団体からの研究員等を受け入れている場合。
(10)
企業等からの寄付講座に所属している場合には、寄付講座名、寄付講座での職名(兼任・専任)。
(11)
その他の報酬(研究とは直接無関係な旅行、贈答品など)については、1つの企業・団体から受けた報酬が年間5万円を超える場合。

(機関誌などでの発表)

第3条

著者が開示する義務のある利益相反状態は、投稿内容に関連する企業や営利を目的とする団体に関わるものに限定する。

2 本法人の機関誌日本婦人科腫瘍学会雑誌 (Japanese Journal of Gynecological Oncology)やその他本法人刊行物で発表を行う者は、投稿時に、投稿規定に定める「投稿者の利益相反自己申告書」(様式2)により、利益相反状態を明らかにしなければならない。

(1)
この様式2の情報は論文末尾、文献の直前の場所に印刷される。規定された利益相反状態がない場合は、同部分に、「本論文に関わる著者の利益相反:なし」などの文言を入れる。
(2)
投稿時に明らかにする利益相反状態については、本指針「4. 開示・公開すべき事項」で定められたものを自己申告する。各々の開示すべき事項について、自己申告が必要な金額は第2条第3項各号で規定された金額と同一とする。
(3)
開示が必要なものは論文投稿3年前から投稿時までのものとする。日本婦人科腫瘍学会雑誌以外の本学会刊行物での発表も、これに準じた書式で自己申告書を提出する。

(役員等)

第4条

役員、学術集会長、次期学術集会長、次次期学術集会長、各種委員会委員長、各種ワーキンググループ委員長、社会保険委員、倫理委員、ガイドライン委員、利益相反委員、編集委員(以下、「役員等」と略す。)が開示・公開する義務のある利益相反状態は、本学会が行う事業に関連する企業または営利を目的とする団体に関わるものに限定する。

2 本法人の役員等は、新就任時と、就任後は1年ごとに「役員等の利益相反自己申告書」(様式3)を提出しなければならない。また、在任中に新たな利益相反状態が発生した場合は、6週以内に様式3によって報告しなければならない。

(1)
様式3に開示・公開する利益相反状態については、本指針「4.開示・公開すべき事項」で定められたものを自己申告する。
(2)
各々の開示・公開すべき事項について、自己申告が必要な金額は本施行細則第2条第3項各号で規定された金額と同一とする。
(3)
様式3は1年間分を記入し、その算出期間を明示する。新就任時は就任日から3年前までさかのぼった利益相反状態を自己申告しなければならない。この場合、就任の前前々年の1月1日から12月31日、前々年の1月1日から12月31日前年の1月1日から12月31日までの3年間分(様式3)を、作成して提出する。

3 社会保険委員会、倫理委員会、ガイドライン委員会、利益相反委員会、編集委員会の委員長には、以下の利益相反状態のない者を選任する。

(1)
企業や営利を目的とした団体の役員、顧問職については、1つの企業・団体からの報酬額が年間500万円を超える者。
(2)
株の保有については、 1つの企業についての1年間の株による利益(配当、売却益の総和)が500万円を超える者、あるいは当該全株式の5%を超えて所有する者。
(3)
企業や営利を目的とした団体からの特許権使用料については、1つの特許権使用料が年間500万円を超える者。
(4)
企業や営利を目的とした団体から、会議の出席(発表)に対し、研究者を拘束した時間・労力に対して支払われた日当(講演料など)については、一つの企業・団体からの年間の講演料が合計500万円を超える者。
(5)
企業や営利を目的とした団体がパンフレットなどの執筆に対して支払った原稿料については、1つの企業・団体からの年間の原稿料が合計500万円を超える者。
(6)
企業や営利を目的とした団体が提供する研究費及については、1つの企業・団体などから1名の研究代表者に支払われた総額が年間2000万円を超える者。(ただし、企業治験に関わるものは総額から除くものとする。)
(7)
企業や営利を目的とした団体が提供する奨学寄附金(奨励寄付金)については、1つの企業・団体などから1名の研究代表者に支払われた総額が年間2000万円を超える者。(ただし、企業治験に関わるものは総額から除くものとする。)
(8)
訴訟等に際して企業や営利を目的とした団体から支払われる顧問料及び謝礼が500万円を超える者。
(9)
企業や営利を目的とした団体からの研究員等を受け入れている者。
(10)
企業が提供する寄付講座に専任又は兼任で所属している者。
(11)
その他の報酬(研究とは直接無関係な旅行、贈答品など)については、1つの企業・団体から受けた報酬が年間50万円を超える者。

(役員等の利益相反自己申告書の取扱い)

第5条

本細則に基づいて本法人に提出された様式3及びそこに開示された利益相反状態(利益相反情報)は本法人事務局において、理事長を管理者とし、個人情報として厳重に保管・管理される。

2 利益相反情報は、本指針に定められた事項を処理するために、理事会、理事長及び利益相反委員会が随時利用できるものとする。

3 前項の利用には、当該申告者の利益相反状態について、利益相反委員会の議論を経て、理事会の承認を得た上で、当該利益相反情報のうち、必要な範囲を本法人内部に開示、あるいは社会へ公開する場合を含むものとする。

4 本法人の刊行するガイドライン策定(評価)に関わる委員会委員長は、個々のガイドライン策定(評価)を行う構成員を選抜するに際して、適切な人選のために当該委員会委員の利益相反情報を利用することができる。

5 様式3の保管期間は役員等の任期終了後2年間とし、その後は理事長の監督下で廃棄される。ただし、様式3の保管期間中に、当該申告者について疑義もしくは社会的・法的問題が生じた場合は、理事会の決議により、様式3の廃棄を保留できるものとする。

【様式1】筆頭演者の利益相反自己申告書 (PDF/104KB)
【様式2-1】投稿者の利益相反自己申告書 (PDF/96KB)
【様式2-2】投稿者の利益相反開示事項 (PDF/74KB)
【様式3】役員等の利益相反自己申告書 (PDF/334KB)
【様式3】役員等の利益相反自己申告書 (Word/38KB)

(指針違反者への措置)

第6条

本指針に違反した者への措置については、本指針7.「指針違反者への措置と説明責任」を適用する。

(規則の変更)

第7条

この施行細則は、理事会の決議により変更することができる。

附則

1. この施行細則は、2010年5月1日から施行する。
2. 2017 年 7月 28 日一部改正施行

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